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GMP冷凍干燥機(jī)
GMP冷凍干燥機(jī)符合:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》國(guó)家藥品管理監(jiān)督局保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的規(guī)定,適用于藥品生產(chǎn)的全過(guò)程(包括從原輔料粉碎到成品外包裝)要求。
LGJ-100FGMP冷凍干燥機(jī)的詳細(xì)資料
GMP冷凍干燥機(jī)產(chǎn)品介紹:
產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、驗(yàn)證使用符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(英文名:Good Manufacturing Practices for Drugs或Good Practices in the Manufacturing and Quality Control of Drugs簡(jiǎn)稱英文縮寫(xiě)GMP)國(guó)家藥品管理監(jiān)督局保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的規(guī)定,適用于藥品生產(chǎn)的全過(guò)程(包括從原輔料粉碎到成品外包裝)。
GMP冷凍干燥機(jī)技術(shù)參數(shù)特點(diǎn):
1. 本公司產(chǎn)品方倉(cāng)原位真空冷凍干燥機(jī)(ZL.2010 2 0237059.X),預(yù)凍、干燥原位完成,操作簡(jiǎn)便,干燥效果好。
2. 干燥室門(mén)采用ACRYLIC材料,無(wú)色、透明、可觀察凍干的全過(guò)程。
3. 充氣(放水)閥門(mén)采用安全隔膜閥門(mén),可接惰性氣源,干燥后充惰性氣體,延長(zhǎng)物料保質(zhì)期。
4. 化的氣體導(dǎo)流技術(shù),冷阱捕冰均勻,捕冰能力強(qiáng)。
5. 安全控制的電化霜系統(tǒng),操作簡(jiǎn)便、除霜效率高。
6. 壓縮機(jī)、雙機(jī)復(fù)疊制冷,高效節(jié)能、使用壽命長(zhǎng)、噪音低。
7. 本公司技術(shù)擱板(ZL.2012 2 0111636.X)+低粘度介質(zhì)循環(huán)控制升降溫,控溫精度高,擱板溫差≤1℃,干燥效果均勻。
8. 擱板溫度模糊控制系統(tǒng),斜率控制狀態(tài)下擱板升、降溫速率可控。
9. 強(qiáng)大的傳感器校準(zhǔn)功能,確保長(zhǎng)期使用測(cè)量值的精確性。
10. 7英寸真彩工業(yè)嵌入式觸摸屏+凍干機(jī)PLC控制系統(tǒng),具有較高的可靠性和穩(wěn)定性。
11. 控制系統(tǒng)專業(yè)化設(shè)計(jì),可保存上百條凍干工藝配方,每個(gè)配方可設(shè)定36個(gè)溫度控制區(qū)段,提高工藝優(yōu)化率。
12. 智能化數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),可查詢歷史曲線及歷史記錄,并可實(shí)時(shí)修改存儲(chǔ)周期及數(shù)據(jù)記錄U盤(pán)導(dǎo)出。
13. 靈活的手動(dòng)+自動(dòng)控制方式,手動(dòng)摸索工藝,自動(dòng)批量化生產(chǎn)。
14. 實(shí)時(shí)報(bào)警顯示及歷史報(bào)警查詢功能,方便故障診斷及設(shè)備維護(hù)。
15. 可設(shè)置用戶等級(jí)和密碼,分權(quán)進(jìn)行操作管理。
技術(shù)參數(shù):
凍干面積:1.04㎡
物料盤(pán)尺寸:475×355mm
物料盤(pán)數(shù)量:6個(gè)
擱板尺寸:480×360mm
擱板數(shù)量:6+1層
擱板間距:70mm
擱板溫度范圍:-50℃~+70℃
擱板溫差:±1℃
冷阱溫度:≤-75℃(空載)
捕水能力:≥15KG/24h
抽氣速率:15L/S
極限真空度:≤5pa(空載)
裝機(jī)功率:6500w
主機(jī)重量:700kg
主機(jī)外型尺寸:1170×830×1665mm
冷卻方式:風(fēng)冷
盤(pán)裝物料:10L
設(shè)備結(jié)構(gòu)符合GMP認(rèn)證要求。
選配功能:
· 共晶點(diǎn)測(cè)試儀
· 凍干終點(diǎn)判斷功能
· 進(jìn)口品牌真空泵
· 真空泵防返油裝置
· 油霧過(guò)濾系統(tǒng)
· 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)
· LYO-CONTROL軟件系統(tǒng)
· 數(shù)據(jù)記錄儀
· 回填過(guò)濾器
· 自動(dòng)回填及排水控制系統(tǒng)
· 電容式真空計(jì)
· 外接掛瓶裝置
· 非標(biāo)定制
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